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  发光产品线负责人张浩接受了上海证券报记者正常采访，解析公司IVD事务开展与背面实力。他表明，公司该板块事务中心竞赛力树立在“标签项目深度+产品矩阵广度+数智化高度”三个维度上，成绩敏捷添加且具有可继续性。

  从国内IVD细分赛道来看，化学发光免疫剖析事务的体量最大，商场空间挨近400亿元，且开展形式正在从“粗野添加”改变为“精耕细作”。

  介绍，构成上述形式改变的要素，包含职业格式重塑加快，榜首队伍部分公司逐渐掉队，国产二线阵营同步分解，终端的需求逻辑从重视“有无项目”转向“项目质量、全体计划及本钱效益”；方针深度重构商场，DRG/DIP付费变革继续推动，倒逼医院非必开项目被拆套组或削减开单，急诊急查项目、新特创收项目更受重视等。

  表明，全体而言，职业“量价齐跌”的阵痛仍在继续，但结构性时机现已明晰。门急诊查验现金流好、医保束缚小、高值项目会集，是当下的“优质战场”。其他，3亿-10亿和10亿-30亿级其他国产代替窗口现已翻开，新特项目成为厂家创收和增收的一致。

  在这一布景下，万孚生物走出了一条“从POCT（荧光+胶体金）到IVD、从小实验室到大实验室、从卖产品到供给全体解决计划”的途径。

  详细来看，万孚生物正在进行中心才能的系统晋级，其途径不是正面跟从国产龙头的“全品类规划扩张”，而是“以特征项目为尖刀、惯例项目做底盘、敞开兼容为差异化、多途径协同为延伸”的错位竞赛。

  万孚生物化学发光事务最中心的产品战略是“惯例+特征两条腿走路”，心标、炎症、性激素等惯例项目将乘集采窗口期快速增项上量，决议公司的化学发光事务全体规划；血栓、子痫、细胞因子等特征项目竞赛少、临床价值共同、入院阻力小，助力公司翻开终端商场；阿尔茨海默病标志物、抗磷脂综合征抗体、血小板功用等新特项目不寻求短期上量，但均有潜力为公司开辟头部医院协作时机，成为未来的“标签项目”。

  万孚生物表明，“POCT+化学发光+凝血+分子确诊”的多途径矩阵，使企业能供给从底层筛查到中心实验室确诊的完好链条。比方针对凝血疾病，从血栓标志物（发光）到凝血功用全参数（凝血）检测，企业能完结一管血完结，而单一途径厂家做不到。

  据介绍，万孚生物正从“三大战场”梯次推动完结目标。国内门急诊查验方面，公司战略是聚集操作体会和差异化竞赛，以“心标+血栓+炎症”组合守住存量，一起凭借急诊查验实验室才能建造专家一致等，提升在高等级医院门急诊的品牌认知。

  国内中心实验室方面，公司战略是聚集计划和运营才能，以900速高速机和LA-6000/LA-6400流水线组合进入查验科，以“不确定试剂品牌、可接入第三方设备”的敞开兼容架构构成差异化竞赛，以“商场+产品+科研”的项目制运营形式支撑高等级医院的全流程服务。

  世界B/C级实验室方面，公司聚集途径开辟和本地化服务，以要点国家为战略试验田进行形式验证。一起，在产品战略上丰厚试剂菜单，推动IVDR注册准入；途径战略上以“产品+本地化服务”深度绑定协作伙伴，争夺进入国内出海发光品牌的前列。

  2025年以来，万孚生物化学发光事务交出了亮眼的成绩单。其间，公司国内管发终端纯销敏捷添加，2026年3月终端纯销创单月前史新高。

  万孚生物表明，公司的添加动力来自三个方面，分别是血栓继续抢先商场，肿瘤、甲功等惯例品类加快放量，以及流水线导入翻开此前未触达的中心实验室商场、带动终端层级上移。这种添加不是单季度的脉冲，而是由三项结构性驱动力支撑的继续性添加。

  世界化方面，万孚生物正从“单发放量”晋级为“管发三军反击”。据介绍，公司对国内发光事务开展途径进行了“海外仿制”，先从中小型实验室切入树立途径和品牌，再向更高层级终端浸透。

  万孚生物表明，全球化学发光商场约是我国的3-4倍，开展我国家添加潜力巨大。公司不在欧美和罗氏雅培正面竞赛，而是依托已有的POCT途径网络，开辟开展我国家商场。

  在单发阶段，万孚生物已在海外完结放量，单人份发光在中东、北非、南美、俄罗斯等商场继续装机，已验证“产品-途径-服务”的海外落地闭环。在管发阶段，公司正在加快推动，管式发光已完结世界注册布局，IVDR规划掩盖大部分干流项目。自2026年起，公司聚集具有途径根底的要点国家进行形式验证和产品验证。

  万孚生物表明，公司世界事务的中心壁垒不是产品注册，而是“产品+本地化服务”双轮驱动的本地化运营深度。发光产品正在协助公司世界事务完结从POCT向IVD的跨过，持久来看，世界化学发光商场有望成为公司海外事务的重要增量来历。